Trifanz deltager i træning i de opdaterede "Specifikationer for kvalitetsstyring af medicinsk udstyr"

May 20, 2026 Læg en besked

1

Den 19. maj 2026 blev der afholdt en offentlig træningssession om de opdaterede specifikationer til kvalitetsstyring af medicinsk udstyrsproduktion i Hangzhou. Arrangementet var arrangeret af Zhejiang Provincial Drug Administration og med-vært af Zhejiang Medical Device Industry Association. Trifanz sendte mere end ti repræsentanter fra afdelinger, herunder ledelse, kvalitet, produktion, inspektion, frigivelse, indkøb og materialekontrol for at deltage i uddannelsen.

2

I begyndelsen af ​​sessionen holdt Ye Lin,-generalsekretær for Zhejiang Medical Device Industry Association, en velkomsttale og introducerede begivenhedens baggrund og formål. Liu Xianming, direktør for afdelingen for medicinsk udstyr i Zhejiang Provincial Drug Administration, deltog også og talte til deltagerne.

3

Morgensessionen blev præsenteret af professor Wang Qizhi fra Zhejiang Provincial Drug Inspection Center. Som en af ​​bidragyderne til den reviderede GMP og en national inspektør forklarede professor Wang de vigtigste opdateringer inden for områder som revisionsbaggrund, design og udvikling, kvalitetskontrol og produktudgivelse. Om eftermiddagen fokuserede instruktører fra Provincial Drug Administration på emner, herunder indkøb, validering og verifikation, produktionsstyring og kontraktfremstilling, hvilket hjalp virksomheder med bedre at forstå forskellene mellem de gamle og nye regler.

4

Under uddannelsen delte repræsentanter fra adskillige virksomheder, herunder Terumo Medical Products (Hangzhou), deres erfaringer med at opgradere kvalitetssystemer baseret på de nye GMP-krav og tilbød nyttige praktiske referencer til deltagende virksomheder.

Den 4. november 2025 udgav National Medical Products Administration (NMPA) officielt de opdaterede specifikationer til kvalitetsstyring af Medical Device Production Quality Management (Announcement No. 107), som træder i kraft den 1. november 2026. Sammenlignet med 2014-versionen introducerer de reviderede regler begreber som livscyklusstyring, risikostyring, højere krav til medicinsk udstyr, samtidig med, at kvalitetsstyring af medicinsk udstyr og plac.

compressed-5

 

Gennem denne uddannelse sigtede Trifanz på at få en rettidig forståelse af de seneste reguleringsopdateringer og forberede sig på forhånd til fremtidige systemdokumentationsrevisioner og kvalitetsstyringsforbedringer.

Som producent af respiratoriske og anæstesi-forbrugsstoffer med ISO 13485-certificering og produkter distribueret i over 80 lande og regioner, betragter Trifanz fortsat kvalitetsoverholdelse som en kerneprioritet. Virksomheden vil bruge denne mulighed til yderligere at forbedre sit interne kvalitetsstyringssystem og sikre problemfri overholdelse af de nye regler, samtidig med at det fortsætter med at levere pålidelige medicinske forbrugsvarer til kunder over hele verden.

Send forespørgsel

whatsapp

Telefon

E-mail

Undersøgelse